核准日期：2007年04月05日

修改日期：2011年08月08日

2016年01月29日

2018年01月09日

2020年03月27日

复方氯丙那林溴己新胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

严禁用于食品和饲料加工

【药品名称】

通用名称：复方氯丙那林溴己新胶囊

英文名称：Compound Clorprenaline and Bromhexine Capsules

汉语拼音：Fufang Lübingnalin Xiujixin Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每粒胶囊含盐酸氯丙那林5mg，盐酸溴己新10mg，盐酸去氯羟嗪25mg。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症】

用于支气管哮喘，喘息型支气管炎及慢性支气管炎等。

【规格】

盐酸氯丙那林5mg，盐酸溴己新10mg，盐酸去氯羟嗪25mg。

【用法用量】

口服。一次1粒，一日1～3次。

【不良反应】

1． 个别患者服药后有心悸，手颤等。

2． 对胃黏膜可有刺激反应。

3． 偶有嗜睡、口干、失眠等反应，停药后可消失。

【禁忌】

对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

1．高血压和心、肾功能不全者慎用。

2．胃炎患者或胃溃疡病人慎用。

3．偶见血清氨基转移酶短暂升高，但能自行恢复。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女不宜应用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

心、肾功能不全者和高血压患者慎用本药，使用时应根据年龄和病情酌减给药次数。

【药物相互作用】

1．与其他支气管β₂受体激动剂合用有叠加作用。

2．本品与其他β₂受体激动剂同用，药效降低而不良反应如手颤、心悸等可更明显。

3．如配合以茶碱等磷酸二酯酶抑制剂或抗胆碱平喘药，其扩张支气管、缓解哮喘的效果增强。

4. 盐酸溴己新可增加四环素族抗生素在支气管的浓度。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

盐酸氯丙那林为β₂受体激动剂，对支气管有明显的扩张作用，平喘效果较弱，但对心脏毒性明显降低。盐酸溴己新有较强溶解黏痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液。抑制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白，使痰液中的唾液酸减少，减低痰粘度，便于咳出。盐酸去氯羟嗪有抗组胺作用，并有平喘及镇静效果。

【药代动力学】

盐酸氯丙那林口服吸收良好，在血中的有效浓度可维持6小时。盐酸溴己新自胃肠道吸收快而完全，口服吸收后1小时血药浓度达峰值。绝大部分的代谢产物随尿排出，粪便仅排出极小部分。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

塑瓶包装，每瓶12粒，每瓶24粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-（HD-0263）-2002-2017

【批准文号】

国药准字H32025522

【上市许可持有人及生产企业】

上市许可持有人及生产企业名称：苏州第三制药厂有限责任公司

上市许可持有人及生产企业地址：苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号。

邮政编码：215211

电话号码：0512-80673990

传真号码：0512-80673998